一度被瘋搶的新冠口服藥阿茲夫定，如今卻傳出了原料停產的消息。

近日，新冠口服藥阿茲夫定的首個原料藥生產商拓新藥業(yè)在投資者互動平臺上表示，“阿茲夫定原料藥暫時處于停產狀態(tài)?！?/p>

3月9日，拓新藥業(yè)方面告訴《華夏時報》記者，關于阿茲夫定原料藥停產時長，“暫時不太清楚停產到什么時候，要根據庫存量、訂單情況進行生產。公司的阿茲夫定生產線為專線生產，如果后續(xù)改生產其他原料藥產品，生產線上的設備仍然可以繼續(xù)使用，不會報廢?！?/p>

(資料圖)

本報記者隨后就停產和訂單問題詢問真實生物方面，對方表示，一切以拓新藥業(yè)回復為準。

停產風波

阿茲夫定是真實生物研發(fā)生產的首個雙靶點抗HIV-1藥物，2021年7月獲批上市，今年7月，新增治療新冠病毒肺炎適應癥獲批，并隨后被納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，臨時性納入醫(yī)保支付范圍，成為首款國產新冠口服藥。

據悉，該藥品生產涉及兩個主要環(huán)節(jié)：原料藥和制劑壓片。其中：原料藥由新鄉(xiāng)制藥生產，制劑壓片目前已形成包括平頂山生產基地、北京協(xié)和藥廠、華潤雙鶴組成的規(guī)?；a基地。而新鄉(xiāng)制藥正是拓新藥業(yè)的子公司，于2022年7月通過與制劑企業(yè)的關聯(lián)審評，成為阿茲夫定的首個原料藥生產商。

2022年7月，拓新藥業(yè)公告顯示，新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥的年產能為5噸，未來將根據市場情況進行生產。另據此前媒體報道，新鄉(xiāng)制藥廠的原料藥有一定庫存，到2023年1月底可繼續(xù)供應原料藥783kg（可生產成品制劑2192萬人份），目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要，預計到2月份即可穩(wěn)產在每月超過1500kg（可生產成品制劑4200萬人份）。

此后，拓新藥業(yè)一直加班生產阿茲夫定原料藥。2023年1月10日，拓新藥業(yè)仍在互動平臺表示，公司子公司新鄉(xiāng)制藥全體員工發(fā)揚不怕困難的精神，全力以赴、加班加點、滿負荷生產阿茲夫定原料藥，保障下游客戶需要，能夠滿足市場需求。

令人唏噓的是，僅僅過了2個月，3月6日，拓新藥業(yè)就在投資者互動平臺表示：“阿茲夫定原料藥儲備有安全合理的庫存，公司子公司根據客戶需求安排生產，阿茲夫定原料藥暫時處于停產狀態(tài)，若客戶需求增加，將及時安排生產，能夠滿足客戶需要?！?/p>

對于后續(xù)生產線安排，拓新藥業(yè)回復稱，如果后續(xù)公司子公司其它原料藥產品需要在該生產線（阿茲夫定原料藥生產線）進行生產，公司子公司會嚴格按照GMP規(guī)定，報經藥品主管部門批準后執(zhí)行。

“暫時不太清楚停產到什么時候，要根據庫存量、訂單情況進行生產。具體生產量在沒出公告前無法透露?！?月9日，拓新藥業(yè)回復《華夏時報》記者稱。

對于此次停產，業(yè)內人士反應不一。

全聯(lián)并購公會信用管理委員會專家安光勇對本報記者分析稱，“停產并不一定意味著新冠和艾滋病患者的藥物需求量不足。停產可能是由于多種因素引起的，例如生產調整、設備維護、原料短缺等等。據拓新藥業(yè)公開回復，停產可能只是暫時的，而非因需求不足而導致的?！?/p>

安心醫(yī)藥會客廳主理人安心則認為，全球疫情仍在流行，輸入風險仍然存在，但新冠疫情的危害已經沒有以前那么大了。從藥物供應來說，目前我國可以選擇的藥物種類很多，阿茲夫定的臨床應用需求會明顯變少，因此停產也是可以理解的。

紅利不再

拓新藥業(yè)全稱為“新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司”，2005年成立于河南省新鄉(xiāng)市，2021年10月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，主要從事化學合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產及銷售等業(yè)務。

作為阿茲夫定的首個原料藥生產商，拓新藥業(yè)曾獨享上游利潤。一個事實是，阿茲夫定上市以來，對拓新藥業(yè)的業(yè)績的確有明顯提振。

據財報數(shù)據，2021年至2022年前三季度，拓新藥業(yè)的營收分別為5.03億元、4.23億元，歸母凈利潤分別為6571萬元、1.09億元；2022年業(yè)績預告顯示，2022年，公司的歸母凈利潤約為2.69億元—3.11億元，同比上升309.37%—373.28%，對于業(yè)績暴增的原因，拓新藥業(yè)坦言，主要系抗病毒類產品及業(yè)務實現(xiàn)較快增長，帶動整體利潤增長。

然而，隨著新冠病毒防控政策劃歸“乙類乙管”，加之國內已有多款新冠藥物獲批上市，新冠口服藥競爭升級，剛有起色的盈利增長點恐不能持續(xù)。

更為艱難的是，原料藥停產之外，拓新藥業(yè)還面臨著后來者分食的挑戰(zhàn)。

就在兩個月前，1月17日，奧翔藥業(yè)公告稱，公司于1月13日收到了國家藥品監(jiān)督管理局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書。這也意味著，在阿茲夫定原料藥市場，奧翔藥業(yè)成為目前國內第二家獲批企業(yè)。

1月27日，奧翔藥業(yè)在公告中提及，目前公司尚無阿茲夫定原料藥相關訂單，后續(xù)能否最終簽署相應合同及簽署的時間均存在不確定性?！度A夏時報》記者嘗試聯(lián)系奧翔藥業(yè)方面，截至發(fā)稿未得到回復。而作為加工方的華潤雙鶴，則對本報記者表示，“關于阿茲夫定的生產加工問題，暫時不清楚?！?/p>

實際上，不止新冠口服藥，近期與新冠相關的產業(yè)，如核酸檢測試劑盒、抗原等，也出現(xiàn)過剩情況?！斑^山車行情的上升階段會刺激企業(yè)盲目擴大產能，而下降階段又會使企業(yè)的投資在滯后效應下形成資本轉化為低效或無效資產，嚴重沖擊企業(yè)資產負債結構的健康程度?！毕沩炠Y本董事沈萌曾告訴《華夏時報》記者。

隨著疫情紅利消失，新冠相關企業(yè)后續(xù)如何轉型，安光勇對本報記者分析表示，新冠疫情后期，相關企業(yè)可以考慮加強研發(fā)，包括新冠病毒可能會發(fā)生變異或出現(xiàn)新的病毒時的疫苗和藥物研發(fā)，以及尋找新的研究領域，例如疾病治療、生物技術等等。

他進一步指出，相關企業(yè)可以尋找其他市場，例如其他病毒的治療、癌癥治療等等，并考慮擴大國際市場，尋找更多的合作伙伴和客戶，提高生產和研發(fā)效率是必要的。

編輯：顏源 主編：陳巖鵬

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