中新經(jīng)緯3月28日電 (林琬斯)近日，千億“疫苗茅”智飛生物與萬(wàn)泰生物先后披露2022年年報(bào)，雙方各有新冠疫苗與HPV疫苗產(chǎn)品。但隨著新冠紅利的消退，HPV疫苗的市場(chǎng)戰(zhàn)況愈發(fā)膠著，智飛生物與萬(wàn)泰生物戰(zhàn)績(jī)?nèi)绾危?/p>
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智飛生物比萬(wàn)泰生物賺得多
2022年年報(bào)顯示，智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收382.64億元，同比增長(zhǎng)24.83%；萬(wàn)泰生物報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%。
可以發(fā)現(xiàn)，從營(yíng)收體量上看，智飛生物的營(yíng)收規(guī)模是萬(wàn)泰生物的3倍，在歸母扣非凈利潤(rùn)方面，智飛生物雖然賺得比萬(wàn)泰生物多，增速卻在下滑。而且，這是智飛生物自2017年以來(lái)，歸母扣非凈利潤(rùn)首次遭遇下滑。
2022年年報(bào)顯示，智飛生物歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)75.10億元，同比減少26.26%。萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)45.14億元，同比增長(zhǎng)132.03%。
對(duì)于各自的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，智飛生物在公告中解釋稱，2022年受客觀因素影響，公司部分產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了較大變化，其銷(xiāo)量與去年相比有明顯下降。
萬(wàn)泰生物表示，營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)，主要因素為公司二價(jià)HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷(xiāo)兩旺，收入及利潤(rùn)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)；此外，因檢測(cè)試劑市場(chǎng)需求旺盛，公司相關(guān)檢測(cè)試劑及原料的收入和利潤(rùn)也實(shí)現(xiàn)了一定增長(zhǎng)。
疫苗產(chǎn)品和試劑產(chǎn)品一直是萬(wàn)泰生物的兩大支柱。從具體產(chǎn)品來(lái)看，疫苗產(chǎn)品貢獻(xiàn)的營(yíng)收與凈利最多。
不過(guò)，一個(gè)不容忽視的事實(shí)是，新冠疫苗產(chǎn)品正面臨著一定的壓力。
雖然智飛生物并未明確指出銷(xiāo)量下滑的具體產(chǎn)品，但其曾在2022年半年報(bào)中表示，“公司一代苗智克威得的銷(xiāo)量較2021年同期有明顯下降”。同時(shí)，年報(bào)指出，2022年，智飛生物的生物制品毛利率僅33.63%，同比大幅減少31.40%。
公開(kāi)資料顯示，智克威得是智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所在2021年合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)，于2022年3月獲批中國(guó)附條件上市，成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，并于2022年12月獲國(guó)家批準(zhǔn)作為第二劑次加強(qiáng)免疫接種疫苗。
年報(bào)透露，為了更好地應(yīng)對(duì)病毒變異，2022年，智飛生物正式在烏茲別克斯坦啟動(dòng)了第二代新冠疫苗(Omicron-Delta嵌合疫苗)的國(guó)際臨床試驗(yàn)，并積極推進(jìn)更多升級(jí)換代產(chǎn)品的研究，包括基于Omicron BA.4/5變異株開(kāi)發(fā)的新一代重組蛋白新冠疫苗、基于mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的廣譜新冠疫苗以及針對(duì)新冠病毒、流感病毒開(kāi)發(fā)的聯(lián)合疫苗。
智飛生物也在年報(bào)中提及，“盡管疫苗是預(yù)防、控制傳染病最經(jīng)濟(jì)有效的方式，‘疫苗猶豫’仍影響了疫苗的認(rèn)可度及接種率，不愿意或拒絕接種疫苗可能會(huì)扭轉(zhuǎn)在應(yīng)對(duì)可預(yù)防疾病的疫苗方面取得的進(jìn)展，也會(huì)在一段時(shí)期內(nèi)降低疫苗行業(yè)的景氣度，進(jìn)而影響公司業(yè)績(jī)?！?/p>
不過(guò)，2022年，智飛生物仍在疫苗等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目取得臨床階段積極進(jìn)展。年報(bào)披露，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理；凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
在新冠疫苗方面，報(bào)告期內(nèi)，萬(wàn)泰生物與廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗被納入緊急使用，正在開(kāi)展附條件上市申報(bào)的相關(guān)工作。鼻噴新冠疫苗于2022年12月2日獲得臨床緊急使用批準(zhǔn)，同步建成年產(chǎn)能1億劑生產(chǎn)線并投入運(yùn)行。
根據(jù)年報(bào)，2022年萬(wàn)泰生物在鼻噴新冠疫苗上投入的研發(fā)費(fèi)用為5.31億元，占營(yíng)業(yè)收入比例的4.75%。
萬(wàn)泰生物坦言，鼻噴新冠疫苗上市后的銷(xiāo)售情況受到疫情發(fā)展、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及銷(xiāo)售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況存在不確定性。
九價(jià)疫苗或?qū)D壓二價(jià)苗
除了新冠疫苗，智飛生物與萬(wàn)泰生物在HPV疫苗上擁有各自的產(chǎn)品。
2012年和2018年，智飛生物先后拿下默沙東四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)(不包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū))市場(chǎng)的進(jìn)口、經(jīng)銷(xiāo)和推廣權(quán)，也迎來(lái)了營(yíng)收的“狂飆”。直到2022年，代理產(chǎn)品依然支撐起了智飛生物超九成的收入，2021年該收入僅占近七成。
在智飛生物的代理產(chǎn)品中，2022年全年批簽發(fā)量最大的是其獨(dú)家代理的默沙東九價(jià)HPV疫苗“佳達(dá)修9”。
2022年年報(bào)顯示，九價(jià)HPV疫苗批簽1547.72萬(wàn)支。另外，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1402.84萬(wàn)支。
2022年8月30日，默沙東中國(guó)官方公眾號(hào)宣布，其九價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群也已拓展至9-45歲適齡女性。智飛生物也在2022年年報(bào)中披露，九價(jià)HPV 疫苗批簽發(fā)量增長(zhǎng)率為51.65%。
就在今年1月21日，智飛生物與默沙東簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷(xiāo)與共同推廣協(xié)議》(下稱協(xié)議)，自協(xié)議生效之日起至2026年12月31日止，智飛生物將按照約定向默沙東持續(xù)采購(gòu)HPV疫苗、五價(jià)輪狀病毒疫苗等協(xié)議產(chǎn)品，協(xié)議產(chǎn)品合計(jì)基礎(chǔ)采購(gòu)金額超過(guò)1000億元。默沙東將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品。
不過(guò)，智飛生物對(duì)默沙東的采購(gòu)額卻在逐漸減少。上述協(xié)議顯示，2023年下半年、2024年、2025年和2026年，智飛生物向默沙東采購(gòu)的HPV疫苗金額分別為214.06億元、326.26億元、260.33億元和178.92億元，逐年減少。
就在智飛生物仍需靠默沙東走代理道路時(shí)，萬(wàn)泰生物旗下的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”已于2019年底獲批上市，成為首支國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，也成為萬(wàn)泰生物的拳頭產(chǎn)品。
就在2022年3月，萬(wàn)泰生物中標(biāo)了廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購(gòu)等惠民項(xiàng)目，推進(jìn)宮頸癌疫苗在部分年齡段的免費(fèi)接種。
2022年年報(bào)披露，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中，中標(biāo)價(jià)格為329-344元/瓶，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量為2569.10萬(wàn)瓶，萬(wàn)泰生物能從中獲得營(yíng)收84.52億元至88.38億元，占總營(yíng)收超七成。
年報(bào)披露，2022年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬(wàn)支，并相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)、剛果(金)4個(gè)國(guó)家的上市許可。
據(jù)了解，二價(jià)HPV疫苗是目前價(jià)次最低的宮頸癌疫苗，僅可預(yù)防HPV16型、18型感染，在市場(chǎng)上的受歡迎程度不及四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。
同時(shí)，隨著九價(jià)HPV疫苗正式擴(kuò)齡至9-45歲適齡女性，與其適用年齡一致的二價(jià)HPV疫苗不再擁有年齡優(yōu)勢(shì)，HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。
不過(guò)，智飛生物九價(jià)HPV疫苗的“護(hù)城河”并非固若金湯，萬(wàn)泰生物也在推動(dòng)九價(jià)宮頸癌疫苗的研發(fā)。萬(wàn)泰生物方面表示，九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，正按計(jì)劃進(jìn)行隨訪，與佳達(dá)修9的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及標(biāo)本檢測(cè)工作，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，小年齡橋接臨床試驗(yàn)完成入組工作。
對(duì)于九價(jià)與二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，萬(wàn)泰生物曾在投資者平臺(tái)表示，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)足夠大，但受限于多種因素，二價(jià)HPV疫苗還有很大的市場(chǎng)空間：一是九價(jià)HPV疫苗工藝更加復(fù)雜，產(chǎn)能無(wú)法實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張；二是從宮頸癌預(yù)防的角度，在中國(guó)約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關(guān)，為響應(yīng)WHO 2030年全球消除宮頸癌戰(zhàn)略，在九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能無(wú)法滿足要求的情況下，二價(jià)HPV疫苗是政府采購(gòu)的重點(diǎn)；三是公司在積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，除HPV疫苗成品出口外，也在推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作。
未來(lái)，萬(wàn)泰生物表示，將提升現(xiàn)有二價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)能力，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率和影響力，同時(shí)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)；加快九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程和上市步伐，搶占九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)；加大戊肝疫苗市場(chǎng)宣傳力度、改進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)策略，開(kāi)發(fā)全球獨(dú)家產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力；加快鼻噴新冠疫苗附條件上市和海外市場(chǎng)開(kāi)拓。在未來(lái)的5-10年內(nèi)，萬(wàn)泰生物力爭(zhēng)逐步實(shí)現(xiàn)水痘疫苗、九價(jià)HPV疫苗、新型水痘疫苗VZV-7D、20價(jià)肺炎疫苗、重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、四價(jià)腸道病毒滅活疫苗和鼻噴三價(jià)新冠-三價(jià)流感病毒疫苗等產(chǎn)品有序上市。
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